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민원안내

의약외품제조업 (변경)신고 안내주소 복사하기


민원신청 필수안내항목
신청방법
인터넷, 방문, 우편
처리기간
총 15일
수수료
인터넷 신청시 38,000원~252,000원, 방문우편신청시 43,000원~280,000원
신청서
의약외품 제조업 신고(변경신고)서식( 의약품 등의 안전에 관한 규칙 : 별지서식 2호의  관련법제도 새창)
※ 신청서식은 법령의 마지막 조항 밑에 있습니다.
구비서류
있음 (하단참조)
신청자 자격
누구나 신청 가능
  • 이 민원은 의약외품의 제조를 업으로 하고자 하는 자가 식품의약품안전처장에게 의약외품 제조업의 신고를 하거나 신고한 사항 중 총리령이 정하는 사항을 변경하고자 하는 때에 변경신고를 하는 민원사무입니다.
  • 기본정보
  • 참고정보
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기본정보

접수 및 처리기관 (방문시)
  • 해당기관 정보조회를 선택하면 해당기관 정보조회가 가능합니다.

신청 시 같이 제출 해야하는 서류(구비서류)
민원인이 제출해야 하는 서류
의약외품제조업 신고의 경우
  • 건강진단서(신청자 및 제조관리자)
  • 제조관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류(자격증은 사본)
의약외품제조업 변경의 경우
  • 신고증
  • 변경사유서 및 그 근거서류
민원인이 제출하지 않아도 되는 서류(담당공무원 확인)
의약외품제조업 신고의 경우
  • 법인등기사항 증명서(법인인 경우)
  • 약사면허증(제조관리사가 약사인 경우)
의약외품제조업 변경의 경우
  • 법인등기부등본(법인인 경우)
  • 약사면허증
  • ※ 누구나 신청발급받을 수 있는 공시성 정보 외의 담당공무원확인 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.

참고정보

제도를 담당하는 기관 접수 및 처리기관 찾기

식품의약품안전처  의약외품정책과

  • - 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
    개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.
  • 최근 내용 변경일 : 2015-10-27 
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