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민원안내

마약류 수입·수출·제조 및 한외마약 제조 품목허가 안내주소 복사하기


민원신청 필수안내항목
신청방법
인터넷, 방문, 우편
처리기간
유형에 따라 다름( 하단 참조 )
수수료
수입,제조품목 : 의약품등의 허가 등에 관한 수수료규정(2013-179호) 제2조제1항 별표 1 수수료에 의함 (인터넷 신청시 108,000원~3,726,000원, 방문 우편 신청시 120,000원~4,140,000원) 수출품목 : 마약류관리에 관한 법률 시행규칙 별표 3에 따른 금액
신청서
마약류(수입,수출,제조), 한외마약 제조품목허가신청서( 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 : 별지서식 34호의  관련법제도 새창)
※ 신청서식은 법령의 마지막 조항 밑에 있습니다.
구비서류
있음 (하단참조)
신청자 자격
누구나 신청 가능
  • 이 민원은 마약류수출입업자가 마약을 수입하거나 향정신성의약품을 수출입하고자 하는 때나 마약류원료사용자가 한외마약을 제조하고자 하는 때에 수출·수입 또는 제조 품목마다 식품의약품안전처장의 허가를 받고자 신청하는 민원사무입니다.
  • 기본정보
  • 참고정보
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기본정보

접수 및 처리기관 (방문시)
안전성,유효성심사불필요품목 | 총25일
  • 해당기관 정보조회를 선택하면 해당기관 정보조회가 가능합니다.

안전성,유효성심사필요품목 | 총70일
  • 해당기관 정보조회를 선택하면 해당기관 정보조회가 가능합니다.

기준 및 시험방법 심사가 필요한 품목 | 총55일
  • 해당기관 정보조회를 선택하면 해당기관 정보조회가 가능합니다.

GMP 심사가 필요한 품목 | 총90일
  • 해당기관 정보조회를 선택하면 해당기관 정보조회가 가능합니다.

신청 시 같이 제출 해야하는 서류(구비서류)
민원인이 제출해야 하는 서류
  • 제32조제1항제1호 본문에 해당하는 품목허가 : 의약품등의 안전에 관한 규칙 제4조 및 제 12조에 따른 서류
  • 제32조제1항제1호 단서에 해당하는 품목허가 : 의약품등의 안전에 관한 규칙 제5조제2항,제3항 및 제 12조에 따른 서류
  • 제32조제1항제2호 본문에 해당하는 품목허가 : 동물용 의약품 등 취급규칙 제5조제3항제1호 및 제16조제1항제1호에 따른 서류
  • 제32조제1항제2호 단서에 해당하는 품목허가 : 동물용 의약품 등 취급규칙 제5조제4항제1호 및 제16조제2항제1호에 따른 서류
  • 제32조제2항에 해당하는 품목허가 : 없음

참고정보

제도를 담당하는 기관 접수 및 처리기관 찾기

식품의약품안전처  마약정책과 043-719-2812

  • - 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
    개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.
  • 최근 내용 변경일 : 2015-01-12 
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